針對傳統醫療體系，美國耶魯大學教授William Kissick曾提出著名的“不可能三角”：在既定的約束條件下，一個國家的醫療系統很難同時兼顧“提高醫療服務質量、增加醫療服務可及性和降低醫療服務的價格”。要打破傳統醫療體系的“不可能三角”，唯有引入新的技術增量和模式增量。蓬勃發展的数字醫療因此被認為是破解“醫療不可能三角”的“創新處方”。
近十年來，我國数字技術的大發展帶動了数字醫療的發展，並已打下堅實的信息化基礎。数字醫療已逐漸開始在醫療干預中發揮作用，即將邁向更高階的模式顛覆。
為記錄数字醫療的宏偉變革過程，併發掘数字醫療未來的巨大潛在可能，動脈網與蛋殼研究院對2022年数字醫療的現狀及發展趨勢進行了整理，製作了《2022数字醫療年度創新白皮書》，以期釐清数字醫療創新如何在2022年推動產業發展，記錄数字醫療創新的“中國故事”，打造醫療健康創新“中國範本”。
以下為白皮書簡要內容。
数字醫療的定義及其演進路徑
在不同的具體背景下，数字醫療定義會有所區別。一般認為，数字醫療是把現代数字信息技術應用於整個醫療過程的一種新型醫療方式，是公共醫療的發展方向和管理目標。
在早期階段，数字醫療幾乎等同於电子醫療（eHealth），代表了信息及通信技術在醫療領域的應用。近年來，移動醫療（mHealth）的概念也被加入其中，並將對大數據應用和分析、人工智能、物聯網等先進数字技術也包含進來。
美國斯坦福数字健康中心（The Stanford Center for Digital Health）認為数字醫療包含5類数字醫療技術：1、人工智能（AI——Artificial Intelligence）、機器學習（ML——Machine Learning）及包括深度學習、影像處理及高級分析等各種人工智能算法；2、醫療信息化、基礎設施和包括电子健康記錄系統（EHR——Electronic Health Record）在內的數據管理系統；3、包括SaaS平台、基於雲的軟件工具和社交應用在內的移動應用和網絡應用；4、包括遠程醫療、患者參與和醫患互動在內的新興臨床護理模式；5、包括可穿戴設備、傳感器和其他物聯網硬件設備。
数字醫療包括疾病的治、控、診、防、康
這也成為了目前較為公認的数字醫療的覆蓋範圍，並被廣泛認可並根據具體情況進行調整后應用到具體場景中。借鑒這些定義，白皮書研究的数字醫療覆蓋範圍主要包括疾病的預防、診斷、控制、治療和康復管理等流程中對数字技術的應用。
数字醫療可以對醫療產生巨大的好處。從支持醫生每天做出的臨床決定的移動醫療應用程序和軟件到人工智能和機器學習，数字技術一直在推動醫療保健的革命。總的來說，数字醫療的引入可以提升醫療服務的可及性、效率、有效性和公平性。
数字醫療的四個演進階段
在具體體現上，数字醫療主要體現在醫療設備的数字化和網絡化、醫院管理的信息化、醫療服務的便利化及個性化四個方面，大體上可劃分為数字化、網絡化、智能化、醫療模式變革四個階段。
隨着数字化、網絡化和智能化的遞次實現，醫療模式變革有了相應的基礎。通過量變最終實現質變，醫療制度和服務模式將得到改變，服務質量也將得到提升，當前階段理想的数字醫療也將得以實現。
我國在数字醫療的發展上起步較晚，且早期由於数字技能能力的局限，進展較慢。不過，近幾年我國在信息技術及通信技術領域實現了跨越式的發展，在数字醫療的進展上也已經有了不小的進步。
目前，我國醫療信息化已進入區域互聯互通實現大數據分析，人工智能賦能輔助診療的4.0階段，並實現了從個體到整體、從局部到廣域的發展，內涵與功能得到強化，服務範圍不斷延伸。這使得我國数字醫療的底座已經得到了完善。
不斷積累的數據為人工智能和数字療法等新興数字醫療手段的發展奠定了基礎。其中，基於計算機視覺的醫療影像AI輔助診斷引人矚目——在2015-2020年這個區間之內，數百家企業湧入這個賽道，超過百家企業從一級市場獲得融資。
目前，隨着越來越多的AI醫療器械證獲批，AI影像已經逐漸邁過如果說1.0時代屬於覆蓋式創新，主要目的是盡可能覆蓋更多的領域；2.0階段的創新則是以1.0階段創新成果為基礎的單點式創新。
與人工智能一樣，醫療信息化及智能化這一数字底座的不斷完善同樣為数字療法的激活鋪平了道路。這一新生事物被研究人員用於直接介入疾病治療以改善臨床治療，並衍生出多種截然不同的数字療法類型助力疾病的篩查、診斷、治療及康復。但整體而言，其仍處於初期探索階段。
總的來說，我國数字醫療經過多年多個階段的信息化建設，目前已基本完成了数字化、網絡化；並實現了一定程度的智能化。藉助信息化打造的数字基礎底座，人工智能和数字療法正快速崛起，推動数字醫療從單純的服務和管理向更加核心的診斷治療等領域演進。
用數據分析2022年的数字醫療
2022年数字醫療領域在政策、市場和資本等關鍵外部影響因素上取得了哪些進展？代表了何種趨勢？本章我們將分析政策、投融資及市場等方面的數據予以說明。
我國是典型的“大政府”，事無巨細皆有政府參與。同時，公立醫療在我國醫療服務中佔據絕對比重，帶有政府背景的醫保也是主要的支付方。因此，政府政策對於数字醫療的發展而言極為重要。目前，通過多年持續的政策引導，我國已經在数字醫療上營造出良好發展環境，實現了對相關行業人才培養及企業發展的支持。
中央政策主要具有行業綱領性和指導性的特點，以為行業發展指引方向。我國数字醫療建設規劃呈現階段性特點，與“五年規劃”密切結合，圍繞規劃形成一系列宏觀政策。在“十四五”期間，政策則將推動“普惠民生”為核心的数字醫療加速推進，打造以患者為中心的衛生醫療體系，並同步建設智慧生態醫療。
根據動脈橙數據，截至2022年11月10日，我國中央政府在2022年共發布了59條與数字醫療相關的政策。這些政策主要圍繞加快平台標準化、一體化建設，深化新場景、新技術應用，推動醫療體系高質量發展等方向展開。
2022年我國数字醫療中央政策不完全統計
2022年是實施“十四五”規劃的關鍵一年，数字經濟的重要性在我國已形成共識，其中，数字醫療是重要的組成部分。因此，圍繞“十四五”規劃中数字醫療相關領域的落實，我國中央政府在2022年也頒布了多條相關政策，如《“十四五”公共服務規劃》《“十四五”数字經濟發展規劃》《“十四五”中醫藥信息化發展規劃》《“十四五”衛生健康標準化工作規劃》和《“十四五”全民健康信息化規劃》等一系列中央政策。
除了圍繞“十四五”規劃的宏觀政策，包括衛健委、中醫藥局、葯監局和醫保局等醫療行業的主管部門也需要就各自的職能範圍內，就数字醫療所涉及的人工智能、信息化和数字療法等領域發布包括具體規章、制度及標準在內的支撐政策，以實現相應的管理職能並推動数字醫療不斷髮展。
各地也根據中央政策的推行和深入，基於當地實際情況改進衍生而來了不少針對数字醫療的地方政策；並在涉及到地方政策的落實細則時將政策落實到具體的執行部門，並明確任務分工及時間要求。
此外，各地也會根據實際，在中央給定的框架下提出自己的目標、創新做法或是試圖打造的“亮點”。比如，北京市在2022年頒布了多條與養老、康復相關的政策中都提到了要大力利用数字醫療提升服務效率和服務水平。上海則較為重視產業扶持和發展，且人工智能作為上海市重點打造的先導產業，其與醫療場景的結合在多條當地政策中也得到了充分體現。浙江則頗為務實，以患者為中心，盡可能通過一站式服務提升醫療服務的便利性。海南則將数字療法作為未來健康產業發展的重點之一，併發布了多條相應政策。
2022年，已經切入到臨床領域的AI影像和数字療法在監管審批上也迎來了爆發。
根據動脈網對NMPA官網的不完全統計，截至2022年11月，NMPA共發出了25張AI三類證，是歷年來AI三類證獲批最多的一年。隨着各種監管的規範，AI三類證的審批正走入快車道。一些頭部企業表現突出，甚至已經拿下多張AI三類證。不難發現，AI醫療原本百花齊放的行業格局正在逐漸向更高的行業集中度緩慢演進。
在数字療法領域，行業尚處於探索階段，也存在一些分歧，但在数字療法需要獲得醫療器械審批這一觀點上正逐漸達成共識。事實上，無論是最嚴格的定義或是較為寬泛的定義中，獲得醫療器械認證對於数字療法而言都是更具說服力的。根據動脈網對公開信息的統計，截至2022年11月，NMPA共發出了30張符合数字療法定義的二類證，是歷年來数字療法醫療器械獲批最多的一年。
此外，2022年数字醫療在一級市場也有不錯的表現。根據動脈橙數據的不完全統計，符合本白皮書要求的、以信息化、人工智能、数字療法為主的数字醫療領域在2022年共有108家企業完成投融資事件共125起，有16家企業僅僅在一年內就完成了超過一次融資。
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這其中，披露了投融資金額的投融資事件有81起，投融資總額達到42.9億元。25起融資的融資金額大於或等於1億元，累積融資總額達到了34.75億元，所統計的融資總額中比重達到81%之多，充分體現了“8020”原則。
2022年國內数字醫療融資事件按輪次分佈
從融資輪次看，A輪融資事件是最多的，共有46次；其他融資事件緊隨其後，共有35次；天使輪和B輪融資事件則分別有16次和13次；C輪和D輪融資事件最少，各有3次。從融資事件輪次不難看出，数字醫療大部分仍然處於中早期發展階段。
2022-2032全球数字醫療市場規模預測（億美元）
雖然数字醫療的市場規模根據統計口吻的不同而不一，且其所覆蓋的範圍之廣也令估算較為困難。但大體上各統計機構都對数字醫療巨大的市場規模和巨大的發展潛力表示高度認可。根據Future Market Insights的數據，2022年全球数字醫療市場規模為2242.4億美元，預計2022-2032年間將以27.7%的複合年增長率（CAGR）增長，預計2032年市場規模達到25859.8億美元的巨大市場規模。這無疑是一個巨大的市場。
五大熱點凸顯2022年数字醫療發展趨勢
2022年，数字醫療獲得了長足的發展。一方面，因為政策原因，数字醫療得到了越多的推動。另外一方面，諸如大數據、5G、物聯網、AR/VR等数字技術的進步，数字醫療也在越來越多的醫療應用場景實現落地。通過關鍵詞的方式，我們或許可以整理出数字醫療在2022年的發展脈絡。
● 信息化方面，雲架構與互聯網正推動新一階段信息化建設
目前，經過多年政策推動，公立三級醫院已基本達成院內信息化的目標，信息化建設的重點正逐漸向區域及基層信息化建設挺進。
基於SaaS模式的雲 HIS逐漸成為基層醫療機構信息化建設的新思路。在提供高質量產品和服務的同時，雲HIS可以幫助基層醫療控制信息化成本投入，使其不用像傳統HIS那樣，投入大量的資金配置機房和服務器等硬件設施。同時，雲HIS還體現出了在數據互聯互通上的優勢。這使其正越來越廣泛地被應用到區域醫療信息化建設之中。
比如，東軟承建的襄陽市衛生健康信息化能力提升工程就是這一進程的典型代表。項目縱向打通市、縣、鄉、村四級醫療單位，橫向覆蓋全市居民、醫護人員、行政管理人員等群體，是全國首個採用以地市級一體化設計模式開展二級及以下醫療衛生機構業務系統建設的項目。
以雲原生架構為底座，華卓科技提出了針對區域醫療信息化建設的“HaaS（Health as a Service）”平台概念。平台包含 “一朵雲”（區域醫療混合雲）、“一套系統”（雲原生架構全院信息化系統）和“一個平台”（醫療健康大數據平台），可覆蓋全區各類醫療衛生機構業務系統，實現數據互聯互通協同共享。
在2022年，公立互聯網醫院的建設與升級呈現明顯的加速。目前，公立互聯網醫院在全國互聯網醫院中約佔70%，數量上已佔據絕對優勢；以大三甲為代表的公立互聯網醫院運營也開始漸入佳境。另一方面，隨着年底疫情政策的調整，遠程問診及處方的需求暴增已成定局，互聯網醫院信息系統也較以往更受重視。
比如，如奈特瑞互聯網醫院系統一樣的典型互聯網醫院信息化系統可通過提供預約掛號、線上門診繳費、圖文問診、視頻問診、遠程會診、AI輔助診斷等方式助力企業流程優化和患者輕鬆就醫，並集成診前、診中、診后全流程所有為患者提供的便民服務，幫助企業和醫院加速互聯網+醫療的轉型及升級。
● 2022年，AI影像迎來了新突破
無論是所支持的適應症，還是所基於的影像設備，AI影像獲批的產品在2022年迎來了爆發：包括顱內出血CT、頭頸CTA、多類型胸部骨折CT、結腸內窺鏡、腦缺血CT及MR、青光眼眼底、肺結核X射線、顱內動脈瘤X射線等創新產品的出現都進一步拓寬了AI輔助診斷的適用範圍，展示了数字醫療的巨大可能性。
同時，針對多適應症的AI影像醫療器械逐漸湧現。無論是通過對已獲批的單適應症產品進行進一步的改進，使其支持更多的適應症；還是選擇從開始階段就支持多適應症，都代表AI應用多適應症將是未來的趨勢。
目前，AI正在走向基層，真正實現数字醫療助力基層的目標。比如，九峰醫療針對基層醫療機構影像設備仍然以X射線設備為主的現狀，研發了肺結核X射線圖像輔助評估軟件，不僅拿下了國內第一張關於肺結核的AI三類證，也是第一張肺部疾病X射線AI三類證，對基層結核病防治的薄弱環節提供了突破性解決方案。
此外，除了輔助醫生實現疾病分診、評估及診斷工作，AI對現有產品的賦能加速作用也不容小覷。如深透醫療的SupMR一般，可通過AI技術直接提升現有MRI設備的性能，加速成像過程且提升圖像質量與分辨率，並可無縫兼容多種現有MRI設備，在不影響放射科醫師日常工作流程的情況下完成產品部署與自動化圖像增強。此類AI賦能產品正越來越多，並獲得醫療機構的廣泛歡迎。
● 数字療法挺進臨床，正在更多的適應症上生根發芽
数字療法正逐漸受到關注，並越來越切入醫療核心的臨床醫治。藉助多種数字技術的融合，数字療法已經逐漸跳脫僅在個別適應症上有效的刻板印象，並在更多的適應症显示出可能性。儘管仍顯稚嫩，但卻显示出的強大生命力和近乎無窮盡的可能性不容忽視。
比如，鉑桐醫療就是國內第一個数字醫療賦能的疼痛管理平台，針對癌痛和非癌痛布局了多個產品，已啟動了包括對疼痛的多維評估、可穿戴的院內外疼痛管理数字療法產品、對骨轉移/骨質疏鬆人群的骨折風險預測等4個產品管線；並創建了PAINICU新理念，建立了CPDP體系賦能醫療機構。
数字療法也可以很好地為言語障礙診斷和康復賦能，如培聲自主研發的DREAM兒童語言評估干預数字療法系統則是率先被納入國家衛健委《精神障礙診療規範》的兒童語言評估干預数字軟件工具，其指導個性化干預的初步療效也率先在《中華兒科雜誌》發表。
如速眠CBTI一樣的線上CBTI数字療法則兼顧了院內居家的多種場景，患者遠程居家自助即可完成，有效降低患者的時間和交通成本，為CBTI在國內落地提供了切實的幫助。同時，其也與知名三甲醫院合作，為其提供一體化管理方案，使其可為患者提供個性化、一對多的遠程管理服務，具有更高的管理效率。
冰片醫療科技則針對呼吸系統過敏性疾病的環境過敏原、刺激物評估和干預方法的数字療法，已完成院內處方、OTC 和消費市場的全場景商業閉環，並與醫院共建数字療法（DTx）研發平台及真實世界研究數據應用平台，為持續研發打下紮實的基礎。
● 物聯網應用使得智能院外健康管理漸成現實
居家和社區健康管理等院外管理也依靠物聯網等技術的突破迎來了實際落地的大潮。2022年，諸如院外慢病及健康管理、智能健康社區等以往被認為只是宏偉藍圖的應用場景已成為現實。藉助對多種醫療健康物聯網設備的組合應用，甚至打造出嶄新的院外健康管理新模式。
如京東方健康科技的數智康養解決方案就聚焦社區和居家多場景健康管理，通過健康物聯網平台實現“人-物-服務”的智慧化連接並完成数字化健康社區的構建。它還將專業醫療服務與社區健康管理場景有機融合，讓優質醫療服務通過互聯網和物聯網技術惠及社區居民。
以往被認為天然與数字技術存在鴻溝的老年人也通過物聯網與人工智能的結合實現了突破。比如，漸健家醫通過對其產品生態最核心能力的AI數智健康大腦的進一步強化，實現了對老年人健康狀況的移動化、標籤化、智能化管理，並將家庭醫生、葯械供應、醫康養護服務端與老年居民、家庭醫生、各級醫院、監管部門等進行無縫鏈接。
● 数字醫療細分領域技術融合大潮風起雲涌
最後，数字技術的不斷進步往往是数字醫療得以落實到越來越多應用場景中的重要因素。尤其是数字療法的背後涉及了大量数字技術，如無線網絡、傳感器、微處理器和集成電路、人工智能、雲計算及大數據、VR/AR/MR技術等。這些数字技術與数字醫療的結合也是2022年数字醫療的一大看點。
在VR領域，凝動醫療的特定恐懼心理康復訓練軟件就打造出一個虛擬現實場景，醫師可根據患者情況選擇合適強度的任務，幫助患者識別和糾正非理性焦慮恐懼心理、對抗迴避反應並進行相應放鬆訓練，最終實現減輕焦慮及恐懼癥狀和改善生活質量的治療效果。
在AR領域，術康則針對6-12歲兒童的⼤腦發育遲緩、ADHD、ASD打造出心、腦、體綜合提升的数字療法就引入了AR互動提升遠程干預的依從性和趣味性，並可結合手勢識別、眼動偵測、聲紋識別及運動安全與風險建模等機器視覺/聽覺技術幫助患者實現動作安全和執行達標，確保治療效果。
啟益醫療則在2022年接連拿下人工智能領域賽事的大獎。依託其人工智能研發能力，加上近1000萬名患者的臨床數據資源，啟益醫療已研發出機器學習算法方舟平台“Oneark”。藉助人工智能的導入，啟益醫療正聚焦慢阻肺社會認知不足、診斷治療不足及患者管理不足等痛點。
此外，諸如復動肌骨的“悅行動”這樣以数字療法、物聯網傳感器為核心，並結合人工智能賦能的遠程康復系統可以在骨科疾病與運動損傷的康復治療中發揮巨大的作用，從而實現設備、患者、機構互聯互通的一體化精準康復觸達，打破了空間及人員的限制，為醫生、治療師及患者提供遠程康復支持。
這些探索正在從量變轉化為質變。“其實地上本沒有路，走的人多了，也便成了路。”這些数字醫療的創新先驅們正在用自己的實際行動為後來者們蹚出一條創新之路，並打造出数字醫療的“中國範本”。
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